よくあるご質問

Q.「第Ⅰ相試験」と「同等性試験」の違いについて教えてください。

A.「第Ⅰ相試験」とは、健康成人を対象に開発中の薬剤の安全性（副作用の有無）や、薬剤が身体にどのように吸収され排泄されていくかといった「薬物動態」を調べる試験です。「同等性試験」とは、既に医薬品として承認された薬剤と、成分が同じ開発中の薬剤が生物学的に同等であることを調べる試験です。
※生物学的に同等とは、薬物が体内循環血中に入る速度と量が同等であるということです。

Q.ジェネリック医薬品ってなんですか？

A.新薬の特許が切れた後に製造販売される新薬と同じ有効成分で作られ、効き目も安全性も新薬と同等であると国に承認された薬のことです。

Q.休薬期間とはなんですか？

A.治験への参加を控えるべき期間です。
治験には、身体に負担をかける多くの要素（投薬、採血、各種検査など）があります。それらの影響が十分回復するのに必要と設けられている期間を休薬期間と呼びます。（前治験の最終投薬日から、次治験の初回投薬日を基準に計算します）
休薬期間は治験の種類にもよりますが、３～４ヶ月間のものがほとんどです。（前回他施設にて治験に参加された方は、4ヶ月間空けていただいております）

Q.参加には費用がかかりますか？

A.治験に参加していただく方(被験者様)から費用をいただくことはございません。
医療法人社団 邦英会　関野臨床薬理クリニックは治験専門の実施施設であり、契約及び費用は大手製薬企業と直接取り交わされている為、治験に参加していただく方(被験者様)から費用をいただくことはございません。よって、登録されてから退会するまで一切費用を請求することはございません。高額医療バイト・新薬アルバイト・高額短期バイトなどと称し、参加の為の情報料を請求するサイト等とは一切関係ございません。

Q.禁煙期間が指定されている日程は、どのような方法で禁煙しているか調べるのですか？

A.対象条件に「禁煙」と表記のある日程は、事前検査や入院時に尿検査でニコチンの濃度を測定することがございます。ニコチンの代謝には個人差がありますが、当施設では200ng/mgを基準に判定を行っております。本人が喫煙しているかに関わらず、副流煙の影響でもニコチンの濃度は上がりますので、お気を付けください。

Q.女性対象の日程はありますか？

A.多くはないですが女性を対象とした治験もございますので、実施時には登録者を対象にご連絡をさせていただいております。

Q.なかなか参加できません。

A.当施設では、下記のように優先順位をつけています。
1) 参加した事前検査の日程が早い方(同じ日程の事前検査でもお申し込みが早い方が優先されます）
2) 検査結果がより良好な方

Q.入院中はどのように過ごすのですか？

A.治験ごとに採血や診察等の時間や回数が決められており、また起床・就寝時間や食事時間も決められています。
それ以外の時間は勉強をしたり、パソコンを使用したり、漫画を読んだり、他の方への迷惑にならなければ、お好きなことに時間を使っていただけます。ただし外出はできません。

Q.臨床検査の結果は見せてもらえますか？

A.当施設における臨床検査は、健康診断を目的としていない為、結果のコピー及び閲覧の申し込みはお断りさせていただいております。予めご了承ください。

Q.入院に伴う入院証明書を出してもらえますか？

A.入院証明書及び、その他の証明書は一切お出ししておりません。予めご了承ください。

Q.入院中に金融機関への手続代行の依頼は行えますか？

A.公共料金等の金融機関への代行手続は、不要なトラブルを未然に防止する為に一切行っておりません。必要な手続は全て終了してから入院していただくようお願いいたします。

Q.パスワードを忘れてしまいました。

A.ログインページの『パスワードを忘れた方はこちら』より、必要事項をご入力ください。
パスワードをお忘れの場合、ログインページの『パスワードを忘れた方はこちら』より、必要事項をご入力ください。ご登録メールアドレスへ仮パスワードを発行いたします。仮パスワードのメールが届きましたら直ぐにログインして、パスワードを変更するようにお願いいたします。

Q.マイページのログイン入力を簡単にできませんか？

A.当施設は臨床試験受託事業協会に加盟しており、ログイン時に協会に登録されている情報と間違いがないかを自動的に確認しております。 その為セキュリティが厳しく管理されており、ご面倒ですが入力項目を減らすことは出来ません。

Q.メールが届きません。

A.登録されたアドレスに誤りがないか、「迷惑メール拒否機能設定」をされていないか確認をお願いいたします。アドレスを変更する場合は、マイページログイン→「登録内容の変更」から可能です。「迷惑メール拒否機能設定」をされている場合は「support@seri.co.jp」を受信許可設定をお願いいたします。

Q.ホームページやSNSに「関野臨床薬理クリニック」の情報を掲載してもいいですか？

A.無断で当施設の誤った募集情報を掲載しているホームページが多数見受けられます。当施設の情報を掲載される場合は、必ず「お問い合わせ」までご連絡ください。

Q.退会したいです。

A.「マイページ」へログイン後、「退会手続き」をクリックしていただき、退会内容にお間違えないかご確認後、「退会」をクリックしていただくと退会することができます。退会はいつでも行うことができますが、一度退会されますと4ヶ月間は再登録できなくなりますのでご注意ください。